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替妥尤单抗靶向协调中重度活动期TED带来全面获益！

甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病密切关系的器官特异性自己免疫性疾病，其病程踯躅，临床阐扬复杂，包括眼睑辞谢、眼球隆起、复视等，严重影响患者的活命质料[1]。TED的发病机制尚不十足明确，但大宗以为眼眶成纤维细胞（OF）名义高抒发的胰岛素样助长因子-1受体（IGF-1R）和促甲状腺素受体（TSHR）是要道致病靶点，两者协同促进OF的活化、增殖和脂肪化，从而促使TED发生发展[2，3]。

比年来，跟着对TED发病机制意志的真切，以靶向IGF-1R的单克隆抗体——替妥尤单抗为代表的生物制剂应时而生，为TED的协调带来了新冲破。作为中国首个获批的IGF-1R抗体药物，替妥尤单抗N01通过精确靶向IGF-1R通路，为中国TED患者提供了全新的协调选拔。本期，大连医科大学附庸第二病院博士陈昕彦副主任医生共享一例中重度活动期TED患者的诊疗经过，系统梳理其在使用替妥尤单抗N01协调后的临床转归，并由大连医科大学附庸第二病院内分泌与代谢病科刘海霞教师进行点评，以期为临床同谈提供现实参考。

病例先容：替妥尤单抗N01协调中重度活动期TED患者

1.基本信息

患者，女性，49岁。

主诉：发现甲状腺功能亢进症2年余，眼部肿痛伴视物蒙胧1年，加剧2个月。

现病史：患者2年前因自愿颈部增粗、动作乏力就诊于外院，确诊为“甲状腺功能亢进症”，启动规范服用甲巯咪唑协调。1年前患者出现左眼部胀痛不适，伴有视物蒙胧、复视，于我院门诊查验示促甲状腺素受体抗体（TRAb）8.54 IU/L↑，甲状腺彩超辅导双叶甲状腺回声改革，会诊为TED。甲巯咪唑半片、1/4片轮流口服协调。2个月前患者自愿左眼视物蒙胧较前加剧，伴胀痛感，偶有心悸。为求进一步诊治来我院。发病以来，患者寝息加多，饮食可，二便如常，近期体重未见明显变化。

既往史：发现血压升高3月余，最高达135/105 mmHg，未口服药物协调，血压波动120-135/80-100 mmHg。否定抽烟、饮酒史。

身体查验：心率88次/分，呼吸16次/分，血压128/96 mmHg。体质指数（BMI）24.4 kg/m²。双眼眼球前突，左眼睑裂增宽，双眼结膜充血，角膜透明，双侧瞳孔等大等圆（图1），对光反射聪慧。甲状腺无肿大及压痛，未扪及结节，无震颤，未闻及血管噪音。

图1：协调前双眼外不雅

2.眼部专科查验（表1）

表1：协调前眼部专科查验

临床活动性评分（CAS）：总分10分，患者评分为7分（表2）。

表2：协调前CAS

3.接济查验

3.1实验室查验（表3）

表3：协调前实验室查验

3.2影像学查验

眼眶磁共振成像（MRI）：双侧眼球略上前隆起，眼球壁前缘中点至两侧颧突连线的垂直距离：左侧为16 mm，右侧为17 mm。双侧下直肌略增粗，相宜Graves眼病改革（图2）。

图2：协调前眼眶MRI

眼眶断层显像：双侧眼球略隆起；左上直肌、右内直肌辐照性漫步略增强；双侧泪腺辐照性漫步增强；蚁合病史和影像学查验商量会诊为活动性TED（图3）。

图3：协调前眼眶断层显像

4.临床会诊

（1）甲状腺功能亢进症 Graves病

（2）中重度活动期TED

活动性评估：活动期（CAS 7分）

严重性评估：中重度（眼睑辞谢≥2 mm，中度软组织受累，突眼度≥平日值上限+3 mm）

5.诊疗经过与协调决策

患者症状明确且已影响活命质料。与患者充分疏导协调有狡计时，患者明确示意终止接受糖皮质激素协调。基于此，在连续抗甲状腺药物协调的基础上，经全面评估并与患者经营，决定启动靶向生物制剂协调。证实2025年发布的《甲状腺眼病的生物制剂协调行家共鸣》，替妥尤单抗已获批TED适合证[3]，故优先商量替妥尤单抗协调。

协调有狡计：承袭替妥尤单抗N01打针液静脉输注，金宝博首剂10 mg/kg，随后以20 mg/kg剂量保管，每3周一次，共酌量完成8次协调。

6.疗效评估

患者自述：跟着协调激动，视物蒙胧较前明显改善。

疗效目的评估：包括CAS评分、突眼度、睑裂宽度及影像学变化。

6.1 CAS评分动态变化

跟着协调的激动，患者CAS呈现权臣下落趋势，从协调前的7分降至第8次协调后的1分（表4）。

表4：协调前后CAS变化

6.2 突眼度变化及睑裂宽度变化（图4）

突眼度测量显现，协调后双侧眼球隆起均有权臣改善：左眼从16 mm降至14 mm，右眼从17 mm降至14 mm。

睑裂宽度测量显现，左眼睑裂宽度从11 mm降至9 mm，右眼睑裂宽度保管在8 mm

图4：持续使用替妥尤单抗协调后双眼外不雅像片

6.3 影像学复查末端（第8次协调后）

眼眶断层显像：与基线查验比拟，双侧眼球未见隆起，较前明显好转；左眼上直肌辐照性漫步略增强，较前略好转；右眼内直肌辐照性漫步本次已复原平日；双侧泪腺辐照性漫步增强，较前能够相仿（图5）。

图5：协调后眼眶断层显像

眼眶MRI：双侧眼球隆起较协调前好转，双侧下直肌增粗进度放松。

7. 安全性评估

协调时分患者未论述明显不适，无输液关系不良响应发生。听力复查未见进一步下落，血糖监测未见十分升高。患者对协调耐受性淡雅，恪守性高。

行家点评TED靶向协调的临床启示：精确靶向，多维获益

TED罢免“活动期-静止期”的进展规范：活动期以眼眶软组织炎症为中枢，若未实时适度可干预静止期，出现眼外肌病变、眼睑流弊等不能逆结构损害，严重影响患者外不雅与活命质料[2]。本例患者从出现眼部症状至就诊已历时1年，且近2个月症状明显加剧，CAS评分高达7分，辅导处于明显的活动期。如不足时打扰，炎症经由可能导致不能逆的组织重塑和纤维化。因此，准确把合手协调窗口期，在活动期阶段启动有用打扰，是改善患者预后的要道。

TED的协调计谋需要轮廓商量患者病程、分期分级、既往协调成果、协调安全性、用度及患者意愿。既往传统率疗如糖皮质激素虽能缓解炎症，但部分患者疗效不睬念念，且存在永恒使用带来的不良响应风险。本例患者明确终止激素协调，在充分疏导明选拔靶向生物制剂有狡计，这一决策既尊重了患者意愿，也契合了面前TED协调从“症状缓解”向“病因阻断”回荡的发展趋势。

本例患者接受全程8次替妥尤单抗N01协调后，赢得了多维度的权臣改善：CAS评分从7分降至1分，突眼度回退2-3 mm，影像学显现眼外肌炎性活动权臣消退，且协调全程未发生严重不良事件，患者耐受性淡雅。这进一步印证了替妥尤单抗N01在中重度活动期TED协调中的价值。该药物通过精确靶向IGF-1R，阻断TSHR/IGF-1R信号通路串扰，扼制眼眶OF的活化，从而完毕适度炎症、改善突眼、保护视功能的多重认识。跟着替妥尤单抗N01在国内的等闲附近，期待更多竟然宇宙数据蕴蓄，进一步优化TED的个体化协调计谋，为患者带来更优的预后与活命质料。

病例提供者简介

陈昕彦博士

大连医科大学附庸第二病院博士，副主任医生

辽宁省糖尿病医学营养科普分会委员

辽宁省妊娠糖尿病医学营营养会委员

大连市软组织难受经营会委员

曾在中国老年学和老年医学学会主办的“辽宁后生医生骨质疏松症病例巡展”赛中获二等奖

曾发表SCI及中枢期刊论文多篇，出书著述4部。参与辽宁省科技厅当然科学基金课题2项

点评行家简介

刘海霞教师

大连医科大学附庸第二病院内分泌科主任，内科教研室副主任，博士生导师。

辽宁省百千万东谈主才工程百眉目东谈主选，省“兴辽英才”，省后生名医，大连市高端东谈主才。

博士毕业于中国医科大学，好意思国哈佛大学BIDMC研修。

场所团队辽南内分泌科最早开设甲状腺、内分泌助长发育、医学体重解决与糖尿病缓解等三个特质标的。作为名堂主理东谈主进展国度级、省市级科研课题多项。

中华医学会内分泌分会委员

中华医学会糖尿病分会胰岛素抵触学组委员

中国医生协会内分泌代谢医生分会委员

中国医生协会内分泌代谢医生分会肥美学组委员

中国医生协会内分泌代谢医生分会凄凉病学组委员

中华防护医学会甲状腺疾病防治专科委员会常务委员

中华中医药学会络病分会常务委员

辽宁省医学会内分泌分会副主任委员

大连市医学会内分泌分会主任委员

参考文件：

[1] 中华医学会眼科学分会眼整形眼眶病学组，中华医学会内分泌学分会甲状腺学组. 中国甲状腺关系眼病会诊和协调指南（2022年）[J]. 中华眼科杂志，2022，58(9):646-668.

[2] Burch HB， Perros P， Bednarczuk T， et al. Management of Thyroid Eye Disease: A Consensus Statement by the American Thyroid Association and the European Thyroid Association. Thyroid. 2022;32(12):1439-1470.

[3] 北京病院 国度老年医学中心，中国医药培植协会老年药学专科委员会．甲状腺眼病的生物制剂协调行家共鸣[J]．临床药物协调杂志，2025，23(3):1-10

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